РФ, г. Москва,
Ленинская слобода д.19
Бизнес-центр «Омега-плаза»
График работы
пн — пт: 9.00 - 19.00

Патентная защита лекарственных средств

На каждый результат интеллектуальной деятельности может быть установлена защита путём оформления патентных прав. Это правило распространяется и на лекарственные препараты и фармацевтические соединения. Наше бюро предлагает услуги по регистрации прав на лекарственные средства, а в этом материале рассмотрим общие правила их патентования.

Что подлежит патентованию

Патентование результатов интеллектуальной деятельности происходит на национальном или международном уровне. На территории нашей страны для установления охраны новому лекарственному средству применяется ч. 4 ГК РФ – правообладатель может получить патент на следующие объекты:

  • формула лекарственного препарата, т. е. уникальное химическое соединение;
  • способ получения химического соединения;
  • способ применения указанного химического соединения, а также способ лечения с его использованием.

Перспективы практического применения имеют все перечисленные варианты патентования. Однако для максимальной защиты своих разработок фармацевтические компании одновременно могут использовать все вышеперечисленные способы.

Уже на стадии подготовки к выпуску препарата на рынок необходимо зарегистрировать товарный знак – уникальное наименование, дизайн упаковки и т. д. Это позволит индивидуализировать продукцию среди множества иных фармакологических форм, добиться защиты от выпуска контрафактных препаратов и компенсировать убытки.

Наши специалисты предлагают комплекс услуг по регистрации прав на лекарственные средства и патентной защите – от проверки признаков патентоспособности нового химического соединения до установления охраны товарного знака на готовый препарат. Получить патент можно на основании заявки, которая направляется в уполномоченное ведомство – Федеральную службу по интеллектуальной собственности (Роспатент). Разберём все нюансы этой процедуры – от проведения патентного поиска до получения патента.

Особенности патентования

Процедура разработки и регистрации новых лекарственных средств занимает много времени. От проведения первых клинических испытаний до выпуска препарата на рынок проходит около 4-5 лет. Ещё на стадии предварительной разработки формулы нового химического соединения можно использовать законодательные средства защиты – по ГК РФ охраняется секрет производства (ноу-хау). Использование режима коммерческой тайны позволяет сохранить уникальную разработку от противоправного использования конкурентами.

Для регистрации нового лекарственного средства нужно пройти все стадии клинических испытаний. На этом этапе уже можно получить патент на уникальное химическое соединение, на базе которого будет создан один или несколько однородных препаратов. Чтобы получить патент, нужно пройти следующие этапы:

  • проверка признаков патентоспособности, в том числе уникальности формулы химического соединения – через патентное бюро проводится поиск по реестру поданных заявок и зарегистрированных прав на лекарственные средства;
  • оформления заявки для получения патента и иных обязательных документов – описание формулы химического соединения, способа применения препарата и т. д.;
  • направление комплекта документов в Роспатент для проведения экспертизы;
  • проведение формальной экспертизы – устанавливает соответствие представленных документов требованиям закона;
  • уведомление соискателя о положительном прохождении формальной экспертизы или направление запросов о предоставлении дополнительных данных или документов;
  • проведение экспертизы по существу – проверяются признаки патентоспособности объекта, а при положительном прохождении проверки выносится решение о регистрации формулы лекарственных средств и выдаче патента;
  • регистрация объекта в реестре и выдача патента правообладателю – с этого момента защита интеллектуальных прав предоставляется в полном объёме.

Обратите внимание! Сам факт подачи и регистрации заявки на новое химическое соединение подразумевает установление правового приоритета. Если в Роспатент поступит две или более заявки на аналогичные объекты, приоритет будет иметь заявка, поданная первой.

Регистрация прав на товарные знаки проводится после получения патента на лекарственный препарат – это нужно для защиты продукции в процессе производства и выпуска на рынок. Для защиты товарного знака на название препарата или дизайн упаковки также будет проверяться уникальность представленных объектов через национальные реестры.

Преимущества защиты патентованием лекарственных средств

Период действия патента на лекарственное средство ограничен – режим правовой защиты устанавливается на 20 лет с момента регистрации. Можно продлить срок действия патента ещё на 5 лет, по истечении которых допускается использование формулы химического соединения третьими лицами. На протяжении всего действия патента на лекарственное средство предусматривается защита от противоправного использования объекта:

  • можно предъявить требования о прекращении использования чужого объекта патентных прав – прекратить производство или реализацию продукции, изъять контрафактные препараты из оборота и т. д.;
  • правообладатель может продать патентные права на химическое соединение или передать их третьему лицу по лицензионному договору за вознаграждение;
  • в судебном порядке можно взыскать компенсацию за противоправное производство и реализацию продукции, а также конфисковать её у нарушителя.

При подтверждении значительной суммы ущерба возможно привлечение нарушителя к уголовной ответственности за нарушение интересов правообладателя. Обращаем внимание, что патентная защита лекарственных препаратов устанавливается только с момента регистрации в реестре прав на объект интеллектуальной собственности.

Если патент на новый лекарственный препарат не оформлен, либо разработчик слишком поздно подал заявку на регистрацию, использовать указанные средства правовой защиты практически невозможно. Оспаривание патента, выданного другому лицу, занимает много времени, а гарантировать положительный результат в этом случае невозможно.

Этапы сотрудничества с нами

Самостоятельная попытка пройти все стадии патентования чревата затягиванием сроков проверки и экспертиз или отказом в регистрации прав на новое лекарственное средство. Наши специалисты предлагают комплекс услуг по проведению патентного поиска и оформлению пакета документов для регистрации прав:

  • консультации на всех этапах и стадиях оформления патента;
  • предварительная проверка признаков патентоспособности, а также проведение патентного поиска в краткие сроки;
  • составление заявки на получения патента, а также иных обязательных документов;
  • своевременное устранение замечаний, сделанных экспертами Роспатента, подготовка ответов на запросы;
  • подача документов в Роспатент и представительство ваших интересов на всех стадиях проверки;
  • помощь с продлением срока действия патента;
  • получение патента и передача его правообладателю;
  • регистрация прав на товарные знаки для выпуска нового продукта на рынок лекарственных препаратов.

Это только общий перечень услуг, которые окажут наши специалисты для положительного рассмотрения заявки и получения патента. В зависимости от условий патентования, мы возьмем на себя урегулирование возможных споров, в том числе обжалуем решение об отказе в выдаче патента или об отрицательном результате экспертиз. Кроме того, мы окажем содействие при регистрации патентных прав на территории иностранных государств.

На нашем сайте можно ознакомиться с предварительными расценками на оказание услуг. Чтобы узнать подробнее обо всех условиях сотрудничества с нашим патентным бюро, позвоните по телефонам, указанным на сайте, или остаться заявку в форме обратной связи. Наши специалисты проконсультируют по вопросам, возникающим при подготовке к патентованию, а также выберут оптимальную стратегию и тактику получения патента.

У нас можно заказать услуги по защите патентных прав на лекарственные средства:

  • сбор и закрепление доказательств, подтверждающих противоправное использование запатентованного объекта со стороны третьих лиц;
  • оформление письменного требования о прекращении нарушений прав;
  • оформление документов для судебной защиты нарушенных прав, в том числе расчёт суммы убытков за несанкционированное использование чужого патента;
  • помощь с оспариванием и аннулированием патента, оформленного с нарушением ваших прав.

После получения патента мы окажем помощь при выборе оптимальной формы использования или распоряжения правами. Наши специалисты помогут оформить договор отчуждения прав или лицензионный договор, а также проведут их регистрацию в службе Роспатента.

Преимущества оформления патента через наше бюро

Каждый наш специалист обладает большим опытом и квалификацией для защиты ваших интересов при патентовании нового лекарственного препарата. Мы обеспечим полное взаимодействие с Роспатентом, быстрое оформление документов и прохождение всех обязательных процедур строго в регламентированные сроки.

Услуга Стоимость услуги(руб)
Проведение патентного поиска 75000
Составление заявки от 110000