Получение патента на медицинское средство

Проверка патентоспособности, проведение патентного поиска
Подготовка пакета документов, подача заявки в Роспатент
Консультирование на всех этапах получения патента

Наименование		Цена	Пошлина
Проведение патентного поиска		60 000
Проведение патентного поиска	за каждый последующий объект, в том числе вариант исполнения объекта	35 000
Подготовка и подача заявки на изобретение	за один независимый пункт	130 000	11 060
	за каждый последующий независимый пункт	40 000	6 440
	за каждый пункт формулы изобретения свыше 10		490

специалисты по услуге

Бусыгин Денис

Руководитель отдела патентования
Патентный поверенный

Лалетин Сергей

Юрист

Патентная защита лекарственных средств

Для чего необходима патентная защита

На каждый результат интеллектуальной деятельности может быть установлена защита путём оформления патентных прав. Это правило распространяется и на лекарственные препараты и фармацевтические соединения. Наше бюро предлагает услуги по регистрации прав на лекарственные средства, а в этом материале рассмотрим общие правила их патентования.

Патентование результатов интеллектуальной деятельности происходит на национальном или международном уровне. На территории нашей страны для установления охраны новому лекарственному средству применяется ч. 4 ГК РФ – правообладатель может получить патент на следующие объекты:

– формула лекарственного препарата, т. е. уникальное химическое соединение;

– способ получения химического соединения;

– способ применения указанного химического соединения, а также способ лечения с его использованием.

Перспективы практического применения имеют все перечисленные варианты патентования. Однако для максимальной защиты своих разработок фармацевтические компании одновременно могут использовать все вышеперечисленные способы.

Уже на стадии подготовки к выпуску препарата на рынок необходимо зарегистрировать товарный знак – уникальное наименование, дизайн упаковки и т. д. Это позволит индивидуализировать продукцию среди множества иных фармакологических форм, добиться защиты от выпуска контрафактных препаратов и компенсировать убытки.

Особенности патентования

Процедура разработки и регистрации новых лекарственных средств занимает много времени. От проведения первых клинических испытаний до выпуска препарата на рынок проходит около 4-5 лет. Ещё на стадии предварительной разработки формулы нового химического соединения можно использовать законодательные средства защиты – по ГК РФ охраняется секрет производства (ноу-хау). Использование режима коммерческой тайны позволяет сохранить уникальную разработку от противоправного использования конкурентами.

Для регистрации нового лекарственного средства нужно пройти все стадии клинических испытаний. На этом этапе уже можно получить патент на уникальное химическое соединение, на базе которого будет создан один или несколько однородных препаратов.

Чтобы получить патент, нужно пройти следующие этапы:

– проверка признаков патентоспособности, в том числе уникальности формулы химического соединения – через патентное бюро проводится поиск по реестру поданных заявок и зарегистрированных прав на лекарственные средства;

– оформления заявки для получения патента и иных обязательных документов – описание формулы химического соединения, способа применения препарата и т. д.;

– направление комплекта документов в Роспатент для проведения экспертизы;

– проведение формальной экспертизы – устанавливает соответствие представленных документов требованиям закона;

– уведомление соискателя о положительном прохождении формальной экспертизы или направление запросов о предоставлении дополнительных данных или документов;

– проведение экспертизы по существу – проверяются признаки патентоспособности объекта, а при положительном прохождении проверки выносится решение о регистрации формулы лекарственных средств и выдаче патента;

– регистрация объекта в реестре и выдача патента правообладателю – с этого момента защита интеллектуальных прав предоставляется в полном объёме.

Обратите внимание! Сам факт подачи и регистрации заявки на новое химическое соединение подразумевает установление правового приоритета. Если в Роспатент поступит две или более заявки на аналогичные объекты, приоритет будет иметь заявка, поданная первой.

Регистрация прав на товарные знаки проводится после получения патента на лекарственный препарат – это нужно для защиты продукции в процессе производства и выпуска на рынок. Для защиты товарного знака на название препарата или дизайн упаковки также будет проверяться уникальность представленных объектов через национальные реестры.

Преимущества патентования

Период действия патента на лекарственное средство ограничен – режим правовой защиты устанавливается на 20 лет с момента регистрации. Можно продлить срок действия патента ещё на 5 лет, по истечении которых допускается использование формулы химического соединения третьими лицами.

На протяжении всего действия патента на лекарственное средство предусматривается защита от противоправного использования объекта:

– можно предъявить требования о прекращении использования чужого объекта патентных прав – прекратить производство или реализацию продукции, изъять контрафактные препараты из оборота и т. д.;

– правообладатель может продать патентные права на химическое соединение или передать их третьему лицу по лицензионному договору за вознаграждение;

– в судебном порядке можно взыскать компенсацию за противоправное производство и реализацию продукции, а также конфисковать её у нарушителя.

При подтверждении значительной суммы ущерба возможно привлечение нарушителя к уголовной ответственности за нарушение интересов правообладателя. Обращаем внимание, что патентная защита лекарственных препаратов устанавливается только с момента регистрации в реестре прав на объект интеллектуальной собственности.

Если патент на новый лекарственный препарат не оформлен, либо разработчик слишком поздно подал заявку на регистрацию, использовать указанные средства правовой защиты практически невозможно. Оспаривание патента, выданного другому лицу, занимает много времени, а гарантировать положительный результат в этом случае невозможно.

Преимущества работы с нами

Самостоятельная попытка пройти все стадии патентования чревата затягиванием сроков проверки и экспертиз или отказом в регистрации прав на новое лекарственное средство. Наши специалисты предлагают комплекс услуг по проведению патентного поиска и оформлению пакета документов для регистрации прав:

– консультации на всех этапах и стадиях оформления патента;

– предварительная проверка признаков патентоспособности, а также проведение патентного поиска в краткие сроки;

– составление заявки на получения патента, а также иных обязательных документов;

– своевременное устранение замечаний, сделанных экспертами Роспатента, подготовка ответов на запросы;

– подача документов в Роспатент и представительство ваших интересов на всех стадиях проверки;

– помощь с продлением срока действия патента;

– получение патента и передача его правообладателю;

– регистрация прав на товарные знаки для выпуска нового продукта на рынок лекарственных препаратов.

Это только общий перечень услуг, которые окажут наши специалисты для положительного рассмотрения заявки и получения патента. В зависимости от условий патентования, мы возьмем на себя урегулирование возможных споров, в том числе обжалуем решение об отказе в выдаче патента или об отрицательном результате экспертиз. Кроме того, мы окажем содействие при регистрации патентных прав на территории иностранных государств.

На нашем сайте можно ознакомиться с предварительными расценками на оказание услуг. Чтобы узнать подробнее обо всех условиях сотрудничества с нашим патентным бюро, позвоните по телефонам, указанным на сайте, или остаться заявку в форме обратной связи. Наши специалисты проконсультируют по вопросам, возникающим при подготовке к патентованию, а также выберут оптимальную стратегию и тактику получения патента.

У нас можно заказать услуги по защите патентных прав на лекарственные средства:

– сбор и закрепление доказательств, подтверждающих противоправное использование запатентованного объекта со стороны третьих лиц;

– оформление письменного требования о прекращении нарушений прав;

– оформление документов для судебной защиты нарушенных прав, в том числе расчёт суммы убытков за несанкционированное использование чужого патента;

– помощь с оспариванием и аннулированием патента, оформленного с нарушением ваших прав.

После получения патента мы окажем помощь при выборе оптимальной формы использования или распоряжения правами. Наши специалисты помогут оформить договор отчуждения прав или лицензионный договор, а также проведут их регистрацию в службе Роспатента.

Каждый наш специалист обладает большим опытом и квалификацией для защиты ваших интересов при патентовании нового лекарственного препарата. Мы обеспечим полное взаимодействие с Роспатентом, быстрое оформление документов и прохождение всех обязательных процедур строго в регламентированные сроки.

Регистрация патента

В наш век высоких технологий вопрос правовой охраны своих технологических решений и разработок стоит особенно остро. Каждый год возникает все больше инновационных технологий и разработок, которые привлекают взгляды недобросовестных предпринимателей, стремящихся получить выгоду за счет достижений других. Патент на Вашу интеллектуальную собственность является гарантом того, что никто не сможет использовать плоды вашего труда и извлекать из них выгоду, игнорируя Ваши права и не получив на это Вашего согласия.

Виды разработок

В законодательстве Российской Федерации предусмотрено несколько видов разработок, в отношении которых предусмотрена возможность зарегистрировать патент. К таковым относится:

– Изобретение. Согласно российскому законодательству, под изобретением следует понимать техническое решение в любой области, относящееся к продукту или способу, в том числе к применению продукта или способа по определенному назначению. Проще говоря, изобретение представляет собой новаторское решение технической проблемы. Изобретение может иметь самую разную форму, будь то устройство, вещество или описанный способ (технология).

Регистрация прав на изобретение, например, патент на лекарственные средства, представляет собой самую крупный и всеобъемлющий вариант патентования, в результате которого вы приобретаете интеллектуальные права в отношении всех аспектов своей разработки.

– Полезная модель. Согласно ст. 1351 ГК РФ, полезная модель является техническим решением, относящимся к устройству. Из этого следует, что полезная модель по сути своей близка к изобретению, но представляет собой новаторское дополнение к уже существующему устройству.

Это налагает определенные ограничения на пределы правовой охраны Вашей разработки: во-первых, полезной моделью может быть только реализованные на практике технические решение (то есть им не могут быть вещества, микроорганизмы и т.д.); во-вторых, при регистрации полезной модели вы не регистрируете свои интеллектуальные права на устройство, для которого она предназначена. Неспроста патент на полезную модель называют «малым» патентом.

Промышленный образец. Как указывает Гражданский кодекс, промышленный образец является решением внешнего вида изделия промышленного или кустарно-ремесленного производства. Как следует из определения, регистрируя патент на промышленный образец, Вы получаете интеллектуальные лишь в отношении дизайна, внешнего вида устройства. Это может быть контейнер, корпус, упаковка, текстильное изделие, графический интерфейс и т.д.

Необходимо также учитывать, что данные патенты не являются взаимоисключающими и в отдельных случаях возможна регистрация до трех видов патентов на одно изделие.

Какие документы необходимы?

Прежде чем приступать к процессу регистрации патента, надлежит сперва убедиться в том, что Вы можете предоставить необходимые для этого документы. Объем и перечень необходимых документов зависит от того, какой вид патента Вы желаете зарегистрировать и какими обязательными признаками должна обладать ваша разработка.

Изобретение считается «патентоспособным», если оно обладает следующими признаками:

– Новизна, то есть изобретение нигде ранее не было опубликовано и ранее неизвестно.

– Изобретательский уровень, то есть изобретение прямо не следует из текущего уровня техники. Под этим имеется ввиду, что Ваше изобретение не основано на незначительных изменениях уже существующих разработок.

– Промышленная применимость, то есть Ваше изобретение может непосредственно использоваться в практической деятельности.

Для доказывания патентоспособности и регистрации изобретения будет необходимо представить следующие документы:

1. Непосредственное заявление на патент, составленное по установленной форме и в соответствии с требованиями уполномоченного государственного органа (в Российской Федерации им является Роспатент);

2. Описание изобретения – главный документ, который включает в себя следующие сведения:

– указание индекса МПК (международной патентной классификации);

– характеристика области техники, к которой относится изобретение;

– характеристика уровня техники;

– описание сути изобретения;

– перечень фигур чертежей (если они необходимы для описания Вашего изобретения);

– сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения.

3. Формула изобретения, то есть краткое описание сути изобретения, отражающее его назначение; признаки, сходные с аналогами; признаки, отличающие его от аналогов.

4. Реферат изобретения – краткое изложение сведений, представленных в описании изобретения.

5. Чертежи изобретения, если они необходимы для его понимания и доказывания патентоспособности.

6. Визуальное представление изобретения в формате STEP, U3D, PRC, OBJ или STL, если оно необходимо для его описания.

Поскольку патент на полезную модель является «упрощенной» версией патента на изобретение, к нему предъявляется меньше требований патентоспособности.

Полезная модель должна обладать следующими признаками патентоспособности:

– Новизна;

– Промышленная применимость.

Для регистрации патента на полезный образец необходимо представить следующие документы:

1. Заявление;

2. Описание полезной модели;

3. Формула полезной модели;

4. Реферат полезной модели;

5. Чертежи;

Будучи патентом, регистрирующим права в области дизайна и внешнего вида разработки, промышленный образец имеет особенные критерии его патентоспособности и перечень необходимых документов:

– Новизна;

– Оригинальность – уникальный критерий для промышленных образцов, подразумевающий его уникальность и отсутствие имитации уже существующих решений.

Для регистрации патента на промышленный образец понадобится подготовить следующие документы:

1. Заявление;

2. Описание промышленного образца;

3. Комплект изображений изделия. По желанию можно также предоставить его трехмерную модель;

4. При необходимости – чертеж общего вида изделия, его конфекционная карта.

В случае, если Вы планируете осуществлять регистрацию патента через представителя, будет достаточно передать ему сведения о технических характеристиках разработки, его изображения, чертежи, а также доверенность на осуществление действий.

Порядок и сроки государственного оформления прав

Регистрация патента является комплексной процедурой, включающей множество нюансов, которые нужно учитывать. Она включает следующие этапы:

1. Подготовка заявки на регистрацию. Заявка представляет собой документ, в котором указываются сведения о заявителе и его разработке. Необходимо учитывать, что состав заявки варьируется в зависимости от того, желаете ли Вы зарегистрировать изобретение, промышленный образец или полезную модель. Обязательными документами независимо от вида разработки являются:

– Описание изобретения, полезной модели, промышленного образца;

Если Вы желаете зарегистрировать изобретение или полезную модель, заявка также должна включать следующие документы:

– Формулу изобретения, полезной модели;

– Реферат изобретения, полезной модели;

– Чертежи изобретения, полезной модели, если они необходимы для понимания их сути.

Если же Вы хотите зарегистрировать промышленный образец, то заявка должна также включать перечень его существенных признаков и изображение.

В целях обеспечения комфортного и быстрого получения патента специалисты нашего бюро готовы подготовить как саму заявку, так и документы, необходимые для принятия решения экспертами Роспатента.

2. Подача заявки. Подготовленная документация подается в Роспатент для ее регистрации и последующего проведения экспертиз.

Мы самостоятельно направим заявку и проследим за тем, чтобы она была принята и зарегистрирована.

3. Формальная экспертиза заявки. Данный этап представляет собой деятельность по проверке направленных документов, их заполнения, а также состав. В случае обнаружения недостатков экспертом будет направлен соответствующий запрос, на который будет необходимо подготовить мотивированный ответ. Срок проведения формальной экспертизы составляет не более 2 месяцев.

4. Экспертиза заявки по существу. Проверив соответствие направленной документации предъявляемым требованиям, эксперты Роспатента приступают непосредственно к проверке вашего изобретения, полезной модели, промышленного образца на его патентоспособность. Данное свойство подразумевает под собой совокупность следующих качеств, как новизна, промышленная применимость и соответствие требованию изобретательского уровня.

Несоответствие разработки любому из этих признаков создает риск отказа Роспатентом в регистрации патента.

Срок проверки заявки по существу зависит от разновидности разработки и составляет:

– Для изобретения – до 12 месяцев;

– Для полезной модели – до 8-12 месяцев;

– Для промышленного образца – до 6-8 месяцев.

Мы осуществим полное сопровождение Вашей заявки на время ее рассмотрения в Роспатенте. Мы проследим за соблюдением указанных сроков, будем уведомлять Вас о результатах прохождения заявкой каждого этапа, а также обо всех поступающих запросах от экспертов.

5. Принятие решение о регистрации и выдаче патента. В случае вынесения положительного решения, Роспатент осуществляет регистрацию Вашей разработки и направляет патент на указанный адрес.

Мы готовы получить и передать Вам патент, проследив за его сохранностью и правильностью внесенных в него сведений.

Для обеспечения успешной регистрации патента мы также готовы оказывать следующие услуги:

– Проведение патентного поиска, патентных исследований. Перед началом процедуры регистрации патента мы настоятельно рекомендуем осуществить его проверку. Проверка патента включает как проверку патентной чистоты, так и осуществление поиска аналогичных объектов собственности, способных воспрепятствовать успешной регистрации. Учитывая длительность регистрации и размер налогообложения (государственных пошлин) предварительная проверка, несмотря на ее стоимость, может значительно сэкономить Ваше время и средства.

– Подготовка мотивированного ответа на запрос экспертизы. Патентные поверенные нашего бюро готовы подготовить ответить на все возникающие у экспертов вопросы в необходимой для этого форме и сроки.

– Регистрация патента на международном уровне. Мы готовы обеспечить регистрацию вашего изобретения, полезной модели, промышленного образца и на территории как иностранных государств, так и в международных объединениях (например, патентование в системе РСТ).

Почему стоит обратиться в компанию «Галифанов, Мальков и партнеры» по вопросам регистрации патента?

Патентное Бюро «Галифанов, Мальков и партнеры» более шести лет успешно оказывает услуги по регистрации патентов Москвы и иных регионов России. Патентные поверенные в нашем штате обладают богатым практическим опытом и отлично понимают особенности патентования как в РФ, так и за рубежом. Обратившись к нам, Вы можете быть уверены, что мы сделаем все возможное для того, чтобы смогли зарегистрировать, получить и продлить патент в будущем, когда в этом наступит необходимость.

Авторское и патентное право: понятие, источники и основные отличия

В наш век высоких технологий значение интеллектуальной собственности трудно переоценить. Она выделяет предпринимателя на фоне конкурентов, заставляет его запомниться в глаза клиентов и даже приносит самостоятельный доход.

Актуальные методы защиты исходного кода за рубежом: патентование или авторское право?

Прежде чем броситься в пучину интеллектуального права, сперва оговоримся: патентование и авторское право друг друга не взаимоисключают. Да, они имеют разную суть и степень защиты, но регистрировать оба вида прав Вам никто не запретит.

Алгоритм аннулирования патента

Патенты на изобретения имеют срок давности – 20 лет, полезные модели ограничиваются 10 годами. Если правообладатель не продляет охранное удостоверение на интеллектуальную собственность в установленное время, то действие его прекращается.

Европейское патентное ведомство

Европейское патентное ведомство – полностью независимое от государств организация. Денежные средства на ее функционирование берутся из специального фонда (формируется за счет сборов).

Зачем нужен патентный поиск перед патентованием?

Проведение патентного поиска – важная часть процесса по получению патента на изобретение, так как для регистрации разработки необходимо доказательство ее уникальности.