Дополнительно

Получение патента на фармацевтический препарат

специалисты по услуге

Бусыгин Денис

Руководитель отдела патентования
Патентный поверенный

Бусыгин Денис

Лалетин Сергей

Юрист

Лалетин Сергей

Патент на фармацевтический препарат

Тема патентования фармацевтических изобретений приобрела особую актуальность в связи с увеличением числа разработок вакцины в период пандемии коронавирусной инфекции. Пандемия стала стимулировать патентообладателей на защиту своих прав, о чем свидетельствует рост количества досудебных претензий и исков о нарушении.

Активный ингредиент нового лекарственного препарата может быть запатентован в качестве фармацевтического изобретения. Для создания такого изобретения необходимы значительные затраты на поиск новых фармакологически активных веществ, изучение их лекарственных свойств, доклинические исследования лекарственного препарата, разработку технологии производства фармацевтической субстанции, разработку составов и технологий производства лекарственного препарата и т. п. В результате проведенной работы патентуется изобретение, используемое при создании лекарственного препарата, а также изобретения, используемые в самом препарате, включая получение патента на результаты доклинических и клинических исследований; на технологию производства; на активную фармацевтическую субстанцию (действующее вещество), на основе которой создается лекарственный препарат; на лекарственную форму, способ применения.

Срок действия данного патента на изобретение, составляет двадцать лет. Для лекарственного средства такая охрана может быть дополнительно продлена еще на пять лет, если с даты подачи заявки на выдачу патента до дня получения первого разрешения на применение прошло более пяти лет. Такое продление предусмотрено, поскольку этапы научных и доклинических исследований могут занимать до шести лет, этап клинических исследований – до восьми лет, и этап регистрации лекарственного средства – до одного года соответственно. Таким образом, чтобы изобретатель смог получить прибыль от своего изобретения, срок действия патента на лекарственное средство может быть продлен до двадцати пяти лет.

При изучении фармацевтических изобретений необходимо обратить внимание на особенности патентования химических соединений, поскольку патенты на них являются наиболее ценными и самостоятельными, обладающими самым широким объемом правовой охраны. Рекомендуется описывать все возможные свойства, которые могут быть признаны патентоспособным отличием, именно при подаче патентной заявки, поскольку более позднее предоставление такой информации влечет риск признания сведений «новым изобретением, сделанным после подачи заявки». В свою очередь, своевременное описание важнейших характеристик изобретения подтверждает его соответствие критериям новизны и изобретательского уровня и в целом позволяет изобретателю без промедлений получить патент на химическое соединение.

В ближайшие годы предполагается интенсивное развитие сферы здравоохранения. Основными причинами этого являются научно-технический прогресс, расширение системы общественного здравоохранения, увеличение среднего возраста населения, растущий спрос на медицинскую помощь. События последних лет стали доказательством того, что инфекционные и другие заболевания продолжают представлять угрозу для человечества и очевидно, что своевременное патентование медицинских препаратов позволит производителям избежать претензий со стороны третьих лиц, а также надежно закрепить за собой право на свои разработки.

 

Регистрация патента

В наш век высоких технологий вопрос правовой охраны своих технологических решений и разработок стоит особенно остро. Каждый год возникает все больше инновационных технологий и разработок, которые привлекают взгляды недобросовестных предпринимателей, стремящихся получить выгоду за счет достижений других. Патент на Вашу интеллектуальную собственность является гарантом того, что никто не сможет использовать плоды вашего труда и извлекать из них выгоду, игнорируя Ваши права и не получив на это Вашего согласия.

Виды разработок

В законодательстве Российской Федерации предусмотрено несколько видов разработок, в отношении которых предусмотрена возможность зарегистрировать патент. К таковым относится:

– Изобретение. Согласно российскому законодательству, под изобретением следует понимать техническое решение в любой области, относящееся к продукту или способу, в том числе к применению продукта или способа по определенному назначению. Проще говоря, изобретение представляет собой новаторское решение технической проблемы. Изобретение может иметь самую разную форму, будь то устройство, вещество или описанный способ (технология).

Регистрация прав на изобретение, например, патент на лекарственные средства, представляет собой самую крупный и всеобъемлющий вариант патентования, в результате которого вы приобретаете интеллектуальные права в отношении всех аспектов своей разработки.

– Полезная модель. Согласно ст. 1351 ГК РФ, полезная модель является техническим решением, относящимся к устройству. Из этого следует, что полезная модель по сути своей близка к изобретению, но представляет собой новаторское дополнение к уже существующему устройству.

Это налагает определенные ограничения на пределы правовой охраны Вашей разработки: во-первых, полезной моделью может быть только реализованные на практике технические решение (то есть им не могут быть вещества, микроорганизмы и т.д.); во-вторых, при регистрации полезной модели вы не регистрируете свои интеллектуальные права на устройство, для которого она предназначена. Неспроста патент на полезную модель называют «малым» патентом.

Промышленный образец. Как указывает Гражданский кодекс, промышленный образец является решением внешнего вида изделия промышленного или кустарно-ремесленного производства. Как следует из определения, регистрируя патент на промышленный образец, Вы получаете интеллектуальные лишь в отношении дизайна, внешнего вида устройства. Это может быть контейнер, корпус, упаковка, текстильное изделие, графический интерфейс и т.д.

Необходимо также учитывать, что данные патенты не являются взаимоисключающими и в отдельных случаях возможна регистрация до трех видов патентов на одно изделие.

Какие документы необходимы?

Прежде чем приступать к процессу регистрации патента, надлежит сперва убедиться в том, что Вы можете предоставить необходимые для этого документы. Объем и перечень необходимых документов зависит от того, какой вид патента Вы желаете зарегистрировать и какими обязательными признаками должна обладать ваша разработка.

Изобретение считается «патентоспособным», если оно обладает следующими признаками:

Новизна, то есть изобретение нигде ранее не было опубликовано и ранее неизвестно.

Изобретательский уровень, то есть изобретение прямо не следует из текущего уровня техники. Под этим имеется ввиду, что Ваше изобретение не основано на незначительных изменениях уже существующих разработок.

Промышленная применимость, то есть Ваше изобретение может непосредственно использоваться в практической деятельности.

Для доказывания патентоспособности и регистрации изобретения будет необходимо представить следующие документы:

1. Непосредственное заявление на патент, составленное по установленной форме и в соответствии с требованиями уполномоченного государственного органа (в Российской Федерации им является Роспатент);

2. Описание изобретения – главный документ, который включает в себя следующие сведения:

– указание индекса МПК (международной патентной классификации);

– характеристика области техники, к которой относится изобретение;

– характеристика уровня техники;

– описание сути изобретения;

– перечень фигур чертежей (если они необходимы для описания Вашего изобретения);

– сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения.

3. Формула изобретения, то есть краткое описание сути изобретения, отражающее его назначение; признаки, сходные с аналогами; признаки, отличающие его от аналогов.

4. Реферат изобретения – краткое изложение сведений, представленных в описании изобретения.

5. Чертежи изобретения, если они необходимы для его понимания и доказывания патентоспособности.

6. Визуальное представление изобретения в формате STEP, U3D, PRC, OBJ или STL, если оно необходимо для его описания.

Поскольку патент на полезную модель является «упрощенной» версией патента на изобретение, к нему предъявляется меньше требований патентоспособности.

Полезная модель должна обладать следующими признаками патентоспособности:

Новизна;

Промышленная применимость.

Для регистрации патента на полезный образец необходимо представить следующие документы:

1. Заявление;

2. Описание полезной модели;

3. Формула полезной модели;

4. Реферат полезной модели;

5. Чертежи;

Будучи патентом, регистрирующим права в области дизайна и внешнего вида разработки, промышленный образец имеет особенные критерии его патентоспособности и перечень необходимых документов:

Новизна;

Оригинальность – уникальный критерий для промышленных образцов, подразумевающий его уникальность и отсутствие имитации уже существующих решений.

Для регистрации патента на промышленный образец понадобится подготовить следующие документы:

1. Заявление;

2. Описание промышленного образца;

3. Комплект изображений изделия. По желанию можно также предоставить его трехмерную модель;

4. При необходимости – чертеж общего вида изделия, его конфекционная карта.

В случае, если Вы планируете осуществлять регистрацию патента через представителя, будет достаточно передать ему сведения о технических характеристиках разработки, его изображения, чертежи, а также доверенность на осуществление действий.

Порядок и сроки государственного оформления прав

Регистрация патента является комплексной процедурой, включающей множество нюансов, которые нужно учитывать. Она включает следующие этапы:

1. Подготовка заявки на регистрацию. Заявка представляет собой документ, в котором указываются сведения о заявителе и его разработке. Необходимо учитывать, что состав заявки варьируется в зависимости от того, желаете ли Вы зарегистрировать изобретение, промышленный образец или полезную модель. Обязательными документами независимо от вида разработки являются:

– Описание изобретения, полезной модели, промышленного образца;

Если Вы желаете зарегистрировать изобретение или полезную модель, заявка также должна включать следующие документы:

– Формулу изобретения, полезной модели;

– Реферат изобретения, полезной модели;

– Чертежи изобретения, полезной модели, если они необходимы для понимания их сути.

Если же Вы хотите зарегистрировать промышленный образец, то заявка должна также включать перечень его существенных признаков и изображение.

В целях обеспечения комфортного и быстрого получения патента специалисты нашего бюро готовы подготовить как саму заявку, так и документы, необходимые для принятия решения экспертами Роспатента.

2. Подача заявки. Подготовленная документация подается в Роспатент для ее регистрации и последующего проведения экспертиз.

Мы самостоятельно направим заявку и проследим за тем, чтобы она была принята и зарегистрирована.

3. Формальная экспертиза заявки. Данный этап представляет собой деятельность по проверке направленных документов, их заполнения, а также состав. В случае обнаружения недостатков экспертом будет направлен соответствующий запрос, на который будет необходимо подготовить мотивированный ответ. Срок проведения формальной экспертизы составляет не более 2 месяцев.

4. Экспертиза заявки по существу. Проверив соответствие направленной документации предъявляемым требованиям, эксперты Роспатента приступают непосредственно к проверке вашего изобретения, полезной модели, промышленного образца на его патентоспособность. Данное свойство подразумевает под собой совокупность следующих качеств, как новизна, промышленная применимость и соответствие требованию изобретательского уровня.

Несоответствие разработки любому из этих признаков создает риск отказа Роспатентом в регистрации патента.

Срок проверки заявки по существу зависит от разновидности разработки и составляет:

– Для изобретения – до 12 месяцев;

– Для полезной модели – до 8-12 месяцев;

– Для промышленного образца – до 6-8 месяцев.

Мы осуществим полное сопровождение Вашей заявки на время ее рассмотрения в Роспатенте. Мы проследим за соблюдением указанных сроков, будем уведомлять Вас о результатах прохождения заявкой каждого этапа, а также обо всех поступающих запросах от экспертов.

5. Принятие решение о регистрации и выдаче патента. В случае вынесения положительного решения, Роспатент осуществляет регистрацию Вашей разработки и направляет патент на указанный адрес.

Мы готовы получить и передать Вам патент, проследив за его сохранностью и правильностью внесенных в него сведений.

Для обеспечения успешной регистрации патента мы также готовы оказывать следующие услуги:

Проведение патентного поиска, патентных исследований. Перед началом процедуры регистрации патента мы настоятельно рекомендуем осуществить его проверку. Проверка патента включает как проверку патентной чистоты, так и осуществление поиска аналогичных объектов собственности, способных воспрепятствовать успешной регистрации. Учитывая длительность регистрации и размер налогообложения (государственных пошлин) предварительная проверка, несмотря на ее стоимость, может значительно сэкономить Ваше время и средства.

Подготовка мотивированного ответа на запрос экспертизы. Патентные поверенные нашего бюро готовы подготовить ответить на все возникающие у экспертов вопросы в необходимой для этого форме и сроки.

Регистрация патента на международном уровне. Мы готовы обеспечить регистрацию вашего изобретения, полезной модели, промышленного образца и на территории как иностранных государств, так и в международных объединениях (например, патентование в системе РСТ).

Почему стоит обратиться в компанию «Галифанов, Мальков и партнеры» по вопросам регистрации патента?

Патентное Бюро «Галифанов, Мальков и партнеры» более шести лет успешно оказывает услуги по регистрации патентов Москвы и иных регионов России. Патентные поверенные в нашем штате обладают богатым практическим опытом и отлично понимают особенности патентования как в РФ, так и за рубежом. Обратившись к нам, Вы можете быть уверены, что мы сделаем все возможное для того, чтобы смогли зарегистрировать, получить и продлить патент в будущем, когда в этом наступит необходимость.

Авторское и патентное право: понятие, источники и основные отличия

В наш век высоких технологий значение интеллектуальной собственности трудно переоценить. Она выделяет предпринимателя на фоне конкурентов, заставляет его запомниться в глаза клиентов и даже приносит самостоятельный доход.

Актуальные методы защиты исходного кода за рубежом: патентование или авторское право?

Прежде чем броситься в пучину интеллектуального права, сперва оговоримся: патентование и авторское право друг друга не взаимоисключают. Да, они имеют разную суть и степень защиты, но регистрировать оба вида прав Вам никто не запретит.

Алгоритм аннулирования патента

Патенты на изобретения имеют срок давности – 20 лет, полезные модели ограничиваются 10 годами. Если правообладатель не продляет охранное удостоверение на интеллектуальную собственность в установленное время, то действие его прекращается.

Европейское патентное ведомство

Европейское патентное ведомство – полностью независимое от государств организация. Денежные средства на ее функционирование берутся из специального фонда (формируется за счет сборов).

Зачем нужен патентный поиск перед патентованием?

Проведение патентного поиска – важная часть процесса по получению патента на изобретение, так как для регистрации разработки необходимо доказательство ее уникальности.

или напишите нам

telegram

@gmip_23
+7 925 896-31-88

другие направления

Договоры
Лицензионный договор на ноу-хау Договор отчуждения ноу-хау Договор залога на патент на промышленный образец Получение дубликата патента Договор отчуждения прав на программное обеспечение Лицензионный договор на программу для ЭВМ Разработка договора авторского заказа Договор отчуждения прав объекта авторского заказа NDA и коммерческая тайна Лицензионный договор на патент на промышленный образец Договор залога на товарный знак Договор залога на патент на изобретение Договор залога на патент на полезную модель Договор отчуждения прав на патент на изобретение Договор отчуждения прав на патент на полезную модель Договор отчуждения прав на патент на промышленный образец Лицензионный договор на патент на изобретение Лицензионный договор на патент на полезную модель Договор отчуждения прав на товарный знак Договор коммерческой концессии Лицензионный договор на товарный знак